二层次体系结构一般是质量管理手册加管理程序。一般适用于单位规模较小、组织机构简单的单位。

　　组织机构一般是领导层、管理部门和技术部门并存，部门内再无更小的行政划分如班组、科室等。

　　二层次体系结构的特点就是简单。因此，在制定体系文件时候，一定要考虑充分，对影响产品、服务质量的活动分析透彻，然后在质量管

　　理手册下的宏观要求下，将管理工作、技术工作分别制定程序，对各自工作做出明确要求。

　　相应工作应产生的记录、表单等作为程序文件的附表。如工作涉及到设计图纸、方案等，也应归为第二层次程序文件类。

　　因为一般单位除了程序文件以外，还有挺多文件、制度、规范、图纸、技术规格书等，所以全都放入第二层次程序文件也不是很合适。

　　所以，该结构只适用于单位规模小、业务单一的公司。