标准物质使用期间的核查方法

2022-04-03   浏览次数:0

  1.稳定的CRM/RM产品。

  1)是否在有效期内。

  2)是否按照该标准品证书上所规定的适用范围、适用说明、测量方法与操作步骤、储存条件和环境要求等信息超过有效期的稳定性产品,核查后降级使用。

  2.不稳定的CRM/RM产品、质控样、实验室自配溶液。

  1)一次性使用,比如:易氧化物质(叶黄素),量少的。

  2)比对证明。

  a) 购买新的标准物质进行量值比对。

  b) 送有资质的检测/校准机构确认。

  c) 进行实验室间的量值比对。

  3)检测实验室质控样品:通过质控样品检测结果判断标准物质是否有效。

  检测近期参加能力验证且结果满意的样品,参加完能力验证的样品在稳定期内可作为质控样品使用。

  4)采用质量控制图进行趋势检查。

  5)使用期监测报告。

  6)使用期确定实验。

  经过期间核查的测试后,该期间核查数据可沿用于新批次标准品,对于新批次标准品,不再需要做多次期间核查,可不少于1次核查,也可购买供应商的期间核查数据(使用期监测报告),并做核查。

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