1、新版标准取消了应制定形成文件的内部审核程序的要求。

　　2、新版标准不再使用保存记录的说法，而是使用“保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息”的说法。

　　3、荏审核方案应考虑的因素中增加了“对组织产生影响的变化”，提示组织要有风险意识。

　　4、取消了2008 版中“审核员不应审核自己的工作”的要求。